| 项目编号 |
产品名称 |
注册分类 |
适应症 |
研发进度 |
| 001 |
阿普斯特及片 |
化药3+3 |
Otezla一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，是适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者 |
我公司开发阿普斯特已完成所有药学研究，待报临床 |
| 002 |
依利格鲁司特及胶囊 |
化药3+3 |
批准用于长期治疗有Ⅰ型戈谢病的成年患者 |
目前我公司原料合成工艺达中试规模，药学研究进行中 |
| 006 |
奥贝胆酸及片 |
化药3+3 |
原发性胆汁性肝硬化(PBC)；非酒精性脂肪性肝炎(NASH) |
我公司已完成合成工艺研究，药学研究进行中 |
| 007 |
富马酸氯马斯汀及片 |
化药6+6 |
主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病 |
我公司开发富马酸氯马斯汀片小试、中试工艺成熟 |
| 009 |
依托考昔及片 |
化药3+6 |
- 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征
- 治疗急性痛风性关节炎 |
我公司开发依托考昔片小试、中试工艺成熟，待转让 |
| 019 |
氢氯噻嗪片 |
一致性评价 |
1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。
3.中枢性或肾性尿崩症。
4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 |
实验室小试阶段 |
| 020 |
螺内酯片 |
一致性评价 |
1、水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
2、高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
3、原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
4、低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 |
|
| 021 |
甲巯咪唑片 |
一致性评价 |
适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者，青少年及儿童、老年患者；甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；手术前准备。 |
实验室小试阶段 |
| 022 |
盐酸赛庚啶片 |
一致性评价 |
用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。 |
实验室小试阶段 |
| 023 |
硫唑嘌呤片 |
一致性评价 |
1.急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短;
2.后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮;
3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;
4.甲状腺机能亢进，重症肌无力;
5.其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。 |
实验室小试阶段 |
| 024 |
维A酸片 |
一致性评价 |
适用于痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。同时用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。 |
实验室小试阶段 |
| 025 |
伊曲康唑胶囊 |
一致性评价 |
妇科：外阴阴道念珠菌病。
皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 |
实验室小试阶段 |
| 027 |
阿仑膦酸钠片 |
一致性评价 |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 |
实验室小试阶段 |
