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琥珀酸曲格列汀及片
【trelagliptin succinate技术转让1029877-94-8】详细说明:

【项目名称】trelagliptin succinate
【药品名称】
通用名:琥珀酸曲格列汀片
商品名:Zafatek
Cas:1029877-94-8
【原研公司】日本武田,2005年从Furiex和Syrrx购买。
【剂型】片剂
【规格】50mg/片;100mg/片(每周服药一次,100mg/次)
【适应症】适用于治疗Ⅱ型糖尿病。
【类别】化药3+3
【药理】Trelagliptin(曲格列汀)是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。
【国外上市】2015年3月在日本批准上市。
【国内报批】目前原研公司尚未提交进口申请,国内已有9家注册申报,首家齐鲁申报日期为2015-4-24。
【临床试验】美国、欧盟研发均已停止,未在中国进行国际多中心临床试验。
【市场前景】糖尿病是一种困扰全球的慢性病,目前全世界约有2.3亿病人,估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿,2型糖尿病多在35~40岁之后发病,占糖尿病病人90%以上,随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。
Zafatek是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,曲格列汀(Trelagliptin succinate )无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,作用机制独特,无论单用还是与其他抗糖尿病药物合用均能明显降低糖尿病病人HbA1c水平,具有临床意义并具有良好的耐受性,而且不会引起病人体重的增加,也不会带来低血糖的风险,同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。
【知识产权】化合物专利在中国未授权。
【项目特点】
日本武田2005年从Furiex和Syrrx购得曲格列汀所有权,开发用于治疗Ⅱ型糖尿病;化合物专利在中国未授权,且未在中国进行国际多中心临床试验;目前我公司已完成合成工艺研究,药学研究进行中,诚挚寻求合作伙伴共同开发。




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